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科兴制药签署抗新冠病毒小分子口服药CDMO技术服务及委托生产协议

发布日期:2022-06-09 18:05   来源:未知   阅读:

  南京景点介绍南京旅游景点推荐 - 马蜂窝科兴制药(688136.SH)发布公告,为加快推进SHEN26项目,充分发挥各方资源优势,近日,公司全资子公司深圳科兴与信立泰002294)及惠州信立泰签署CDMO技术服务及委托生产协议,深圳科兴委托信立泰及惠州信立泰开展SHEN26项目药品CDMO技术服务(包括但不限于药品注册阶段的技术转移、临床样品生产等)及原料药、制剂的委托加工。

  SHEN26是深圳科兴药业有限公司所有、用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒药物,截至目前已完成全部药学和非临床研究工作,但疫情后续发展存在不确定性,且随着新冠疫苗接种率的提升,筛选合格的受试者可能会受到影响,进而影响临床试验的进展,也可能存在研发失败、未能获得有关监管部门批准等风险。目前国内存在多个处于不同研发阶段的抗新冠病毒小分子口服药,SHEN26上市后市场竞争情况存在不确定性。

  此次签署协议中CDMO技术服务费为888.26万元,对公司年度经营业绩不存在重大影响;原料药、制剂的委托加工尚需SHEN26项目获得上市许可后方可生产,委托生产费用根据实际加工量支付,对公司近期经营业绩不存在重大影响。

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